医保药定价新协议：强化本土生产与创新激励

【欧洲时报来米编译】法新社报道，法国政府与医药工业界9月28日签署了一项新的框架协议，旨在药品上市定价中更重视本土生产以及创新。

卫生产品经济委员会（CEPS）与四个制药行业代表组织（Leem、Initiative Pharma、Alma和MedFrance）共同签署协议。卫生部长里斯特（Stéphanie Rist）、公共账务部长阿米尔（David Amiel）以及工业部副部长马丁（Sébastien Martin）联合发表新闻稿强调，该协议为“该行业的参与者带来了更多可见性，并强化了对供应安全和工业挑战的考量”。

在面临复杂地缘政治环境（以创新领域的竞争加剧为特征）以及紧缩预算的背景下，该协议的出台旨在取代一份即将到期的协议。

尽管法国仅占全球药品市场的3%，但重要性不可忽视：大约有五十个国家将法国的官方药价作为其自身定价的参考。

卫生产品经济委员会（CEPS）由政府指派、负责谈判和修订报销药品价格，主席博姆尼埃（Virginie Beaumeunier）总结道，这项多年度文本基于“一个相当简单的逻辑，即为企业提供更高的可预测性，特别是为创新药物在上市初期提供更好的价格条件；作为对等条件，在产品商业化独占期结束时则实施更严格的监管”。该委员会与制药工业界进行了长达一年的谈判。

博姆尼埃详细说明道，该机制规定在商业化独占期内，实行一个“三到四年内相对稳定”的准入价格，随后“每两年”对产品的经济价值进行重新评估。

CEPS还将能够向那些在法国或欧盟境内生产、从而“令人满意地”保障法国市场供应的药品授予优势价格。

该委员会将监督制造条件信息的“合规性”。博姆尼埃警告称：“如果（相关企业或产品）未遵守规则，我们显然将不得不重新审视这一优惠待遇。”

除了这项“主权奖励”待遇，在法国进行的研发以及在领土范围内开展的临床试验也会影响定价，其目标是确保至少5%的临床试验患者在法国招募。

定价轨迹中引入了两个新标准：其中一个涉及“递减剂量治疗”。其目的是激励工业界开展试验，以确定某些疗法是否可以在疾病无进展期后停止，特别是在肿瘤学领域。对保存期限也提出了同样的激励措施。

制药行业主要组织Leem强调，这些进展发出了“有利于创新”和“增强法国吸引力”的积极政治信号。代表法国制药业巨头的游说团体—Initiative Pharma主席沃尔夫（Charles Wolf）表示：“该文本标志着在更好认可选择法国的制药企业的工业和研究足迹方面迈出了一步。”

不过，这两个工会均强调，有必要在即将出台的社保筹资法案中延续这一良好势头。

与此同时，代表生产老药和廉价药物的企业Alma和MedFrance对价格监管中的“可预测性”表示欢迎：仿制药在上市10年后将被禁止降价。

博姆尼埃强调，这一原则旨在“确保这些产品在有效且对患者依然有用时的经济可持续性”，并应更好地保障其供应。

（编辑：法雨）